Zmeny v povolení

Ide o nasledovné zmeny:
- zmeny počtu prevádzkarní (otvorenie nových verejných lekární, pobočiek verejných lekární a výdajní, resp. pri ich zrušení),
- zmeny umiestnenia prevádzkarne.

Držiteľ povolenia uvedie požadovanú zmenu, doloží čestné vyhlásenie, že sa nezmenili ostatné údaje, na základe ktorých bolo vydané pôvodné povolenie, a doklady, ktoré sa na zmenu vzťahujú notársky overené pred čestné vyhlásenie. Všetky doklady, na základe ktorých sa vykoná zmena v povolení musia byť originály alebo overené kópie.

Pri otvorení nových verejných lekární predkladá držiteľ povolenia nasledovné doklady:

• doklad preukazujúci existenciu právneho vzťahu oprávňujúceho žiadateľa užívať priestory alebo o vlastníctve priestorov, v ktorých bude umiestnená prevádzkareň
• súhlasný posudok Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na materiálne a priestorové vybavenie žiadateľa o povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti
• súhlasný posudok príslušného regionálneho úradu verejného zdravotníctva na pracovné priestory
• záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti a umiestneniu zariadenia
• výpis z registra trestov odborného zástupcu nie starší ako 3 mesiace
• doklad o odbornej spôsobilosti odborného zástupcu:
  • licenciu na výkon činnosti odborného zástupcu
  • maturitné vysvedčenie zo strednej odbornej školy v študijnom odbore slaboprúdová elektrotechnika alebo v odbore mechanik elektrotechnik a odbornú prax najmenej jeden rok vo výrobe a v distribúcii pre výdajňu audio-protetických zdravotníckych pomôcok
• doklad o dôveryhodnosti odborného zástupcu, ak je členom štatutárneho orgánu alebo ak ho ustanovil žiadateľ, ktorým je fyzická osoba alebo právnická osdoba
• notársky overené čestné prehlásenie odborného zástupcu, že nie je odborným zástupcom v inej lekárni
• pracovnú zmluvu odborného zástupcu okrem prípadu, ak je odborný zástupca aj štatutárnym orgánom držiteľa povolenia alebo členom štatutárneho orgánu držiteľa povolenia.

Pri zmene umiestnenia prevádzkarne predkladá držiteľ povolenia nasledovné doklady:

• doklad preukazujúci existenciu právneho vzťahu oprávňujúceho žiadateľa užívať priestory alebo o vlastníctve priestorov, v ktorých bude umiestnená prevádzkareň
• súhlasný posudok Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na materiálne a priestorové vybavenie žiadateľa o povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti
• súhlasný posudok príslušného regionálneho úradu verejného zdravotníctva na pracovné priestory
• záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti a umiestneniu zariadenia.

Pri podaní žiadosti v zmysle § 8 ods. 3 je žiadateľ povinný zaplatiť správny poplatok 33,- € (v súlade so Sadzobníkom správnych poplatkov, položka 150 písm. b)) a doklad o zaplatení priložiť k žiadosti.